Autorità dell’Unione Europea approva il vaccino contro il coronavirus di Pfizer | GP

Lunedì è arrivata la notizia che l’Agenzia europea per i medicinali (EMA) aveva approvato un vaccino contro il Coronavirus di Pfizer / Biontech per l’uso nell’Unione europea.

Questo è veramente un risultato scientifico storico. In meno di un anno, un vaccino contro una nuova malattia è stato sviluppato e autorizzato, afferma il presidente dell’EMA Emer Cooke in una conferenza stampa lunedì.

Solo due ore dopo, è arrivata la notizia che anche la Commissione Europea aveva approvato il vaccino. Lo ha annunciato la presidente della Commissione Ursula von der Leyen, secondo l’NRK.

Pertanto il vaccino è stato approvato contemporaneamente in tutti i 27 Stati membri.

Ursula von der Leyen ha twittato subito dopo l’approvazione dell’EMA.

“Ora dobbiamo agire in fretta. Sto anticipando una decisione della Commissione europea stasera”.

Il presidente della Commissione europea Ursula von der Leyen ha twittato dopo l'approvazione del vaccino Pfizer / BioNTech.  Foto: screenshot, Twitter

Il presidente della Commissione europea Ursula von der Leyen ha twittato dopo l’approvazione del vaccino Pfizer / BioNTech. Foto: screenshot, Twitter

Il vaccino è attentamente monitorato

L’Agenzia svedese per i medicinali ha scritto in un comunicato stampa che il vaccino ora soddisfa i requisiti dell’Unione europea in materia di sicurezza, efficacia, qualità e produzione per le persone di età superiore ai 16 anni. La valutazione è anche che i benefici superano i potenziali rischi.

– Il fatto che presto esista un vaccino approvato sul mercato europeo è un pezzo importante del puzzle nella lotta alla pandemia, afferma Charlotte Bergquist, coordinatrice dei vaccini presso l’Agenzia per i medicinali.

Il vaccino ha ricevuto la cosiddetta approvazione condizionale, il che significa che i risultati delle vaccinazioni saranno attentamente monitorati attraverso rapporti mensili sulla sicurezza e la maggior parte degli studi.

Seguendo attentamente il vaccino dopo l’approvazione, sarà possibile per noi e altre autorità farmaceutiche valutare rapidamente i dati e agire, afferma Charlotte Bergkist.

Vaccinazioni in Svezia a fine dicembre

L’Unione Europea ha finora acquistato 200 milioni di dosi con un’opzione di 100 milioni di dosi aggiuntive di vaccini Pfizer e Biontech, il che significa due dosi per ogni 150 milioni di persone.

Il coordinatore svedese della vaccinazione Richard Bergstrom aveva precedentemente affermato che le prime vaccinazioni in Svezia potrebbero iniziare il 26 o 27 dicembre con l’approvazione il 21 dicembre.

I vaccini Pfizers / Biontech sono stati precedentemente approvati nel Regno Unito e negli Stati Uniti.

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